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疫苗安全全程可追溯管理系统建设解决方案

文章出处 : 责任编辑 :金沙城娱乐场网址大全 发表时间 :2020.01.16

孩子,是家庭的希翼,是国家的未来。预防接种是守护孩子健康成长的基础保障。如何避免问题疫苗、过期疫苗、错种疫苗,是家长们普遍关切的疫苗安全问题,也是无锡市纪委监委密切关注的民生问题。在接种区,每位医生的工作台上都有一台冰箱,还有一个蓝色的接种告知屏。当要接种时,医护人员一扫描预防接种证条形码,这时,告知屏马上显示并播报宝宝的名字和所接种的疫苗名称、批号、厂家、有效期等信息,让家长“看得清楚、听得明白”。最后,必须由家长按指纹确认,宝宝才能种上疫苗,不会出现接种错的情况。从厂家出库时,条形码一路跟随着这支疫苗。送到市、区疾控再到各个接种门诊,所有的环节都要扫码入库。在接种门诊,每天早上需要把今天要用的疫苗清点分发到各接种台,同步填写疫苗流转单进行双人核对后才能使用。

疫苗安全全程可追溯管理系统

疫苗安全全程可追溯管理系统体系要达到什么水平?《通知》要求必须覆盖疫苗生产、流通和预防接种的全过程,做到来源可查、去向可追、责任可究。上市许可持有人承担建设疫苗安全全程可追溯管理系统的主要责任,必须对其所生产的疫苗进行赋码,提供疫苗各级包装单元的生产、流通追溯数据,做到“金沙赌玚送31彩金、物码同追”,满足公众的查询需要。许可持有人可以自建,也可通过第三方技术机构进行建设。进口疫苗上市许可持有人可委托进口疫苗代理企业履行上述责任。疫苗配送单位在完成疫苗配送业务的同时,需向委托方提供相关追溯数据。

 如何建设疫苗信息化追溯体系? 
一、建立统一的追溯标准和规范
目前,疫苗信息化追溯体系建设所需标准已全部发布实施,包括《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》5个标准。
其中,《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》是3个基础通用标准;《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》对疫苗追溯参与方提出了追溯信息采集、存储、传输和交换的具体技术要求。
二、建立疫苗追溯协同服务平台和监管系统
国家药监局负责建设疫苗追溯协同服务平台(下称“协同平台”),该平台在疫苗信息化追溯体系中发挥“桥梁”和“枢纽”作用,连接免疫规划信息系统和疫苗安全全程可追溯管理系统,整合全程追溯信息,为疫苗安全全程可追溯管理系统提供地址解析服务。

国家药监局、各省级疫苗药品监管部门分别建设国家、省级疫苗信息化追溯监管系统,根据监管需求采集数据,监控疫苗流向,充分发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用。

三、建立省级免疫规划信息系统
各省级卫健康部门负责建立符合疫苗信息化追溯标准的省级免疫规划信息系统,并与协同平台相衔接;督促完成行政区域内预防接种单位信息系统的改造;通过疫苗安全全程可追溯管理系统验证本省内疫苗采购入库信息,依法如实记录本省疫苗流通、库存、预防接种等追溯信息,并按标准向协同平台提供追溯信息。
四、建立疫苗安全全程可追溯管理系统
上市许可持有人承担疫苗安全全程可追溯管理系统建设的主要责任,应按照“金沙赌玚送31彩金、物码同追”的原则建立疫苗安全全程可追溯管理系统,并与协同平台相衔接。上市许可持有人要对所生产疫苗进行赋码,提供疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据,实现疫苗追溯信息可查询。
上市许可持有人可以自建,也可通过第三方技术机构,建立疫苗安全全程可追溯管理系统。疫苗安全全程可追溯管理系统应当满足有关标准规范,满足公众查询需求。进口疫苗上市许可持有人可委托进口疫苗代理企业履行上述责任。疫苗配送单位应当按照疫苗储存、运输管理相关要求,在完成疫苗配送业务的同时,根据合同约定向委托方提供相关追溯数据。
五、社会参与方提供技术服务
信息技术企业、行业组织等单位可作为第三方技术机构,提供疫苗信息化追溯专业服务。相关发码机构应有明确的编码规则,并协助疫苗药品上市许可持有人将其基本信息、编码规则、疫苗药品标识等相关信息向协同平台备案,确保疫苗药品追溯码的唯一性和准确性。
 全国各地如何安排工作进度?
《通知》要求各省级药监部门、卫生健康部门要加强对本辖区上市许可持有人、进口疫苗代理企业、配送单位、疾病预防控制机构和接种单位的监督检查,将追溯体系建设情况、追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目,并成立联合工

预防接种综合服务管理信息系统由“疫苗管理子系统”“冷链监测子系统”“成人预防接种子系统”“儿童预防接种服务子系统”“疫苗追溯子系统”等5个子系统组成,信息系统的升级上线使预防接种工作从疫苗采购、验收、储存、配送、接种、监测等全程可追溯、智能化管理。

“这套系统,实现了数据实时共享、功能全面覆盖、信息保证安全,实现了疫苗从企业出厂、验收入库、集中储存、物流配送、门诊验收和保存管理等的全流程管理,降低了服务中发生差错的风险,可有效避免疫苗批号登记错误,杜绝了使用过期疫苗的可能,大大提高了预防接种的安全。

配送疫苗使用的疫苗冷藏运输车,随车配备了平板电脑,通过疫苗车载配送系统接收疫苗安全全程可追溯管理系统派发的配送任务。接收任务后,先开启疫苗运输车,待温度降至2—8℃,平板电脑的配送系统显示温度符合启运条件,再将冷库中装好箱的疫苗转运至车上,开始配送。配送过程实现了GPS全程跟踪定位、温度实时监测,管理人员可以在信息系统中查看每一次疫苗配送的路线、温度。信息化管理为疫苗储运全流程质量控制提供了技术支撑。

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